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拜耳/ 强生拜瑞妥(利伐沙班)预防静脉血栓栓塞 (VTE)复发比阿司匹林更有效
http://tgfmh.cn 2019-10-20

  一项最新3期临床试验显示和阿司匹林相比,拜耳和杨森的新型口服抗凝剂(NOAC)拜瑞妥 (利伐沙班片)可以更有效地防止复发性血栓,同时不会增加出血风险。

  这项EINSTEIN CHOICE试验观察了延长治疗静脉血栓栓塞(VTE)病人的结果。此前已知采用抗凝剂治疗VTE的最初几个月后,采用阿司匹林作为维持疗法可以降低复发的风险,但是现在这项临床试验显示这个NOAC更有效。

  这项临床试验比较了拜瑞妥 (利伐沙班片,每日剂量10或20 mg)与阿司匹林标准维持治疗剂量(100 mg)治疗已经接受了6-12个月的抗凝治疗的VTE病人的疗效。

  在一年的追踪调查中,与阿司匹林相比,拜瑞妥 (利伐沙班片)将复发的风险降低了74%(10 mg)和66%(20 mg),且各组严重出血率无明显差别。这项研究结果由渥太华大学的Philip Wells在华盛顿的美国心脏病学会会议上展示,同时还发表在New England Journal of Medicine上。

  杨森的总公司强生在一项声明中说超过10%的VTE(通常是深静脉血栓或者肺栓塞)病人在治疗后一年内会发生第二次凝血,3年后该比例为1/5。

  尽管临床指南推荐抗凝剂的治疗时间为3个月或者以上,但是这项研究表明延长治疗病人的获益较大。

  “在最初治疗窗口之后延长治疗益处有多大一直是一个备受争论的问题,医生通常需要仔细平衡第二次VTE风险和抗凝剂相关的出血风险。”Wells说道,“这些重要的结果将导致医生处理病人、保护他们长期免受VTE复发影响的方式的改变。”

  这些结果也使拜瑞妥 (利伐沙班片)的市场地位上升,IMS的数据指出拜瑞妥 (利伐沙班片)占据市场领先辉瑞和百时美施贵宝产品艾乐妥(阿哌沙班)46.5%,领先勃林格殷格翰的泰毕全和第一制药三共公司的依度沙班42.5%。

  由于关于拜瑞妥在预防中风和ROCKET-AF试验设计的争论,拜瑞妥 (利伐沙班片)的市场份额已经下滑出了60%,而艾乐妥的市场份额则得以继续保持,尽管这个事件已经经过欧洲和美国监管机构对实验可靠性的确定而平息。

  同时,由于一系列新试验表明新药的疗效优于华法林等老抗凝剂,总的NOAC市场也在快速增长。


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编辑:何双印
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